Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ) выдало аварийное утверждение пользы (EUA) в воскресенье для investigational convalescent плазмы для обработки COVID-19 в госпитализированных пациентах.

Часть усилий агенства продолжающийся воевать COVID-19. Основанный на научном испытании доступном, заключенное УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ этому продукту может быть эффективно в обрабатывать COVID-19 и что известные и потенциальные преимущества продукта перевешивают известные и потенциальные риски продукта, сказало отпуск агенства.

EUA утверждает распределение convalescent плазмы COVID-19 в Соединенных Штатах и своя администрация провайдерами медицинских услуг, при необходимости, обработать заподозренное или лаборатори-подтверженное COVID-19 в госпитализированных пациентах с COVID-19, сказала УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ.

«Мы ободрены предыдущими многообещающими данными что мы видели о convalescent плазме. На данные от исследований проведенных в этом году показано что плазма от пациентов которые брали от COVID-19 имеет потенциал помочь обработать те которые страдают от влияний получать этот ужасный вирус,» сказало комиссару Стефан Hahn УПРАВЛЕНИЯ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ.

«В то же время, мы будем продолжаться работать с исследователями для того чтобы продолжать хаотизированные клинические испытания для того чтобы изучить безопасность и эффективность convalescent плазмы в обрабатывать зараженных пациентов с романным coronavirus,» он добавил.

«Утверждение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов аварийное для convalescent плазмы достижение основного этапа работ в усилиях президента Козыря сохранить жизни от COVID-19,» сказал секретарше Алексу Azar здравоохранений и социальных обеспечений США.

Месяцы тому назад, УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ, вместе с властью научных исследований и разработки США биомедицинской предварительной и частными партнерами, начал работу на делать этот продукт доступный по всей стране пока продолжающ для того чтобы оценить данные через клинические испытания, Azar сказало.

Convalescent плазма была использована для того чтобы обработать больше чем 70 000 американских пациентов COVID-19 до сих пор, согласно Azar.

Convalescent плазма антител-богатый продукт сделанный из крови подаренная людьми которые брали от заболевания причиненного вирусом.

Прежний опыт с дыхательными вирусами и ограниченные данные от других стран предлагают что convalescent плазма имеет потенциал уменьшать суровость или сократить длину болезни причиненную COVID-19.

EUA не запланирован заменить хаотизированные клинические испытания и облегчать набор пациентов в любые продолжающийся хаотизированные клинические испытания критически важен для окончательной демонстрации безопасности и эффективность convalescent плазмы COVID-19, сказала УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ. Enditem